REPRESENTACIÓN CORPORATIVA Y REGULATORIA EN MÉXICO

 

Mantenga el control de su empresa. Nosotros facilitamos su acceso al mercado mexicano.

México representa una de las economías más importantes de América Latina para la comercialización de dispositivos médicos, equipamiento hospitalario y tecnologías para la salud. Sin embargo, el ingreso al mercado mexicano requiere navegar un entorno complejo de requisitos regulatorios, corporativos, aduaneros, fiscales, comerciales y de contratación pública.

Para aquellas empresas que desean establecer una presencia directa en México sin asumir inicialmente los costos y riesgos asociados con la creación de una estructura operativa propia, COMPRAMED ofrece su modelo de Representación Corporativa y Regulatoria.

Bajo este esquema, su empresa conserva plenamente la propiedad de su marca, tecnología, estrategia comercial y posicionamiento institucional, mientras COMPRAMED actúa como su representante local para facilitar la gestión de actividades regulatorias, administrativas, corporativas y comerciales necesarias para operar en territorio mexicano.

 

Un modelo flexible adaptado a sus necesidades

La principal ventaja de este modelo consiste en que no existe una estructura única e inflexible. Cada fabricante puede determinar el alcance de nuestra participación de acuerdo con sus objetivos de crecimiento, presupuesto y estrategia de expansión internacional.

COMPRAMED puede intervenir exclusivamente en actividades regulatorias, actuar como representante comercial, coordinar procesos de importación, apoyar negociaciones con hospitales públicos o privados, gestionar proyectos específicos o desarrollar una estrategia integral de acceso al mercado.

Nuestra participación puede ampliarse o reducirse gradualmente conforme evolucionen las necesidades del fabricante y las oportunidades comerciales identificadas en México.

 

Servicios regulatorios

Como representante local, COMPRAMED puede coordinar y supervisar procesos relacionados con:

• Estrategias de acceso regulatorio al mercado mexicano.
• Análisis de clasificación regulatoria de dispositivos médicos.
• Integración de expedientes regulatorios.
• Obtención, modificación y mantenimiento de registros sanitarios ante COFEPRIS.
• Implementación de programas de Tecnovigilancia.
• Gestión de autorizaciones de importación.
• Evaluación de documentación técnica.
• Cumplimiento de requisitos derivados de FDA, MDR/CE, ISO 13485 y normativa mexicana aplicable.
• Atención de verificaciones regulatorias y procedimientos administrativos.
• Defensa jurídica y litigio regulatorio especializado.

 

Servicios corporativos y administrativos

Dependiendo de las necesidades del fabricante, COMPRAMED puede apoyar actividades relacionadas con:

• Representación institucional ante clientes, distribuidores y organismos públicos.
• Coordinación de asesores legales, fiscales y corporativos en México.
• Gestión documental.
• Formalización de contratos comerciales.
• Protección de activos intangibles y propiedad intelectual.
• Seguimiento de obligaciones regulatorias y contractuales.
• Coordinación de proveedores especializados.

 

Desarrollo comercial y acceso al mercado

Además de los aspectos regulatorios, COMPRAMED puede contribuir al desarrollo de oportunidades comerciales mediante:

• Identificación de distribuidores especializados.
• Generación de relaciones con hospitales públicos y privados.
• Desarrollo de proyectos estratégicos.
• Integración de propuestas técnicas.
• Participación en investigaciones de mercado.
• Acceso a procedimientos de contratación pública.
• Identificación de oportunidades en instituciones de salud federales y estatales.
• Desarrollo de alianzas estratégicas con actores relevantes del sector salud.

 

Usted conserva el control

A diferencia de los modelos tradicionales de distribución, este esquema permite que el fabricante mantenga el control de:

• Su marca.
• Sus políticas comerciales.
• Sus listas de precios.
• Sus estrategias de expansión.
• Sus decisiones corporativas.
• Sus relaciones institucionales.
• Su propiedad intelectual.

COMPRAMED actúa como facilitador y representante local, pero las decisiones estratégicas permanecen en manos del fabricante.

 

Escalable hacia cualquier modelo futuro

Una ventaja adicional de este esquema consiste en que puede evolucionar conforme crece la operación en México.

El fabricante puede comenzar utilizando exclusivamente servicios regulatorios y posteriormente ampliar la relación hacia esquemas de asociación estratégica, distribución exclusiva, establecimiento de subsidiarias, joint ventures o cualquier otra estructura corporativa que considere conveniente.

De esta manera, la empresa obtiene una entrada ordenada, flexible y jurídicamente segura al mercado mexicano sin comprometer prematuramente recursos significativos.

 

Su plataforma de acceso al mercado mexicano

COMPRAMED combina experiencia en asuntos regulatorios, cumplimiento sanitario, comercio internacional, contratación pública, desarrollo comercial y litigio especializado para facilitar la incorporación responsable de tecnologías médicas innovadoras al sistema de salud mexicano.

Su empresa conserva el control. Nosotros facilitamos el camino.

 

Representación Corporativa • Regulatory Affairs • Market Access • Compliance • Government Sales • Litigation Support

www.compramed.mx